120万元一针 细胞治疗成本高在哪
(资料图)
6月26日晚,复星医药宣布,其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局(NMPA)附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。此前,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品。
成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%,其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点,近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。
2021年6月,复星凯特的CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。
作为一种利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗方法,CAR-T产品一针价格不菲,目前阿基仑赛注射液的定价为120万元/针。由于属于个性化治疗药品,每款CAR-T的价格均在百万元以上。西达基奥仑赛是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品,西达基奥仑赛在美国的定价是46.5万美元(约合人民币293万元)。2017年,跨国药企诺华首款CAR-T药物Kymriah获批时,定价达到47.5万美元/针,如果一个月后不起作用,可以退款;吉利德的Yescarta售价为37.3万美元,BMS的Breyanzi定价为41万美元/针。
细胞治疗产品贵在哪儿?华夏英泰相关负责人告诉北京商报记者,细胞疗法的主要研发难点体现在多个方面,比如细胞治疗领域对技术研发要求较高、技术也在不断迭代创新,企业需要具备一定的技术实力,同时还需要进行不断的科研创新。在研发和临床试验方面需要巨大的投入外,还有不可避免的失败风险,使得企业在产品上市前需要承担高昂的成本。
另外,细胞治疗涉及复杂的法规制度和申请流程,监管要求严格,细胞治疗企业需要投入大量时间和资源来确保产品符合法规要求。细胞治疗是一种个性化治疗药物,因此其生产工艺复杂且特殊,如细胞培养、扩增和分离等,相关技术和设备的运营和维护都需要巨大的成本。
“以上都是细胞治疗目前面临的困难与挑战,但是细胞治疗药物价格居高不下的原因还是不能简单归结于这些原因。导致价格高昂的原因有很多,比如自体CAR-T个性化要求较高;各个企业的生产工艺不同,无法统一;临床试验失败风险较高,成本较高等。”华夏英泰相关负责人说道。
高昂的费用目前让该疗法的可及性有限。华夏英泰相关负责人表示,细胞治疗企业也在不断进行技术和工艺的优化迭代,比如布局通用型产品管线、减少对慢病毒载体的使用、进行体内基因治疗等等。未来伴随市场竞争和企业的自主创新,相信CAR-T产品的定价会相对趋于平民化。
针对价格等相关问题,北京商报记者联系了复星凯特方面,但截至发稿未收到回复。
北京商报记者 姚倩 李想
标签:
精彩推送
新闻快讯
X 关闭
X 关闭
新闻快讯
- 120万元一针 细胞治疗成本高在哪
- 工人日报社评丨留住出行“慢选项”,不妨多些探索与实践-头条焦点
- 每日看点!减肥吃什么蔬菜瘦得快_减肥吃什么蔬菜
- 研学游价格“虚高”最令家长反感
- 世界快看:建龙微纳(688357):6月27日北向资金增持4.41万股
- 这年代还有人去电脑城?我朋友去买了台笔记本,被坑了两千块
- 哪里还可以买到香邂格蕾(香邂格蕾是什么牌子)
- 每日焦点!月销3458辆,曾经被吐槽“杂牌”的宝马i3,忽然逆天改命了?
- 世界热点!助力乡村振兴 四川涉农贷款余额达2.69万亿元
- 家电行业“6.18”促销季冷热不均 估值有望修复?
- 当前聚焦:近四成非连锁烟火小店登上大众点评2023“必吃榜”
- 飞机起飞前多久停止安检行李_飞机起飞前多久停止安检
- 热讯:【OFweek维科杯】思谷智造参评卓越光伏‘智造’企业”
- TCL推出第二代Tab 10平板电脑:配备10.36英寸屏幕,支持4G网络 天天播报
- 俄罗斯撤销针对普里戈任的刑事立案|世界实时
- 焦点快看:试驾百万级的“奥迪”:没有缺点,豪华旗舰轿车就应该是这样的
- 首批三只央企现代能源ETF获批 发行期预计七月上旬
- 焦点热门:韩国将启用周岁计龄法 多数人将变“年轻”
- 世界速讯:Windows10下如何配置git免密码clone远程ssh主机上的代码项目
- 西部矿业:选举杜世红为公司第七届监事会职工代表监事-全球新动态
- 中国铂金交易量2022年创历史新高
- 手机微信如何恢复删除的聊天记录_全球焦点
- 热点在线丨拟分拆航空动力子公司上市 宗申动力:有助于促进资本市场进行合理估值
- a2驾驶证每年都需要年审吗
- 天津特斯拉Model Y超速致人死亡:车主称紧急避让不启动 已起诉_观焦点
- 第十四届夏季达沃斯论坛今天开幕
- 京东物流执行董事兼首席执行官胡伟接任-世界热闻
- 天天观察:阴虚内热,虚劳骨蒸首选_虚劳骨蒸
- 福州台江区下半年拟推出五幅地块 包括原世茂108大厦地块 全球今亮点
- 天天观察:感冒了咳嗽吃什么药效果最好_感冒咳嗽可以吃梨吗
- 全球看热讯:立轴圆台磨床平时维护须知!
- 青少年成长教育_成长青
- flash安装应用程序初始化错误_xt800个人版网络初始化错误_环球热闻
- 全球快报:雪糕之后,年轻人又被共享单车背刺
- 东北证券754万罚单“后遗症”-世界时快讯
- 购买虚拟货币 “挖矿机”能“躺赚”?法院:合同无效
- 广立微06月26日获深股通增持3.01万股 天天要闻
- 确保每一分钱都花在“刀刃上”!省审计厅对17家省直部门开展预算执行审计
- 支付宝"极小版"将上线,微信将何去何从?
- 洁癖有哪些表现行为_洁癖的主要表现有哪些_最新快讯
- 机场、高铁、城际、过江通道、隧道……江苏交通工程建设开启“加速度”
- 有关音乐的的韩剧有哪些 盘点那些年与音乐有关的韩剧 世界热议
- 英雄方能驱虎豹,哪有豪杰惧熊罴中借喻_独有英雄驱虎豹 更无豪杰怕熊罴 是什么意思
- 移动机关逃生的闯关游戏推荐 穿花裤子的光头逃生
- 今热点:废品损失账户借方应反映什么项目_废品损失
- 歌礼制药-B(01672)6月26日斥资80.32万港元回购41.6万股
- 高校领导被举报涉作风问题,当地回应!
- 一个说可以一个说凑合还有一个说无所谓猜一成语(一个说可以一个说凑合还有一个无所谓)
- 今日快讯:关于“雅乐之舞”的选盆、配土、浇水、施肥,您了解多少?
- 焦点信息:小鸡宝宝考考你羽绒服不仅轻便,相对棉布等材质来说也较为保暖。这是因为